開展質量認證是為了保證產(chǎn)品質量，提高產(chǎn)品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。ISO9001認證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認證必須具備條件才能申請ISO9001認證。

《中華人民共和國產(chǎn)品質量認證管理條例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)品質量認證必須具備以下基本條件：

1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

2．具備企業(yè)所在行業(yè)的資質許可，如安全生產(chǎn)許可證、食品衛(wèi)生許可證、危險化學品經(jīng)營許可證等等；

3．企業(yè)所使用的計量器具、特種設備等都經(jīng)過了當?shù)刭|量技術部門的有效年檢；

4．產(chǎn)品質量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

5.產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

6.生產(chǎn)企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

具備以上六個條件，企業(yè)即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前五個條件，后一個條件需要在咨詢機構的指導下來完成。